Vimos por este meio dar nota de iniciativa da Comissão Europeia que visa reunir a opinião dos profissionais de saúde através da realização de um inquérito relativo à possibilidade de apresentação das Instruções de Utilização de Dispositivos Médicos destinados a ser utilizados por profissionais de saúde poderem ser disponibilizadas em formato eletrónico (eIFU).

Desde há cerca de 10 anos que o eIFU já é permitido, mas apenas para uma gama restrita de dispositivos médicos. Por conseguinte, a Comissão Europeia está a avaliar a possibilidade de permitir a utilização do eIFU para todos os dispositivos médicos de "uso profissional", ou seja, aqueles destinados e a ser utilizados exclusivamente por profissionais de saúde.

Enviamos abaixo o link para o inquérito ?Survey on Electronic Instructions For Use (eIFUs) for medical devices? que poderá ser respondido até dia 11 de outubro de 2024.
https://ec.europa.eu/eusurvey/runner/Survey_eIFUs_medicaldevices_2024

Agradecemos a atenção dispensada e permanecemos ao dispor para qualquer esclarecimento adicional.

Pela Direção da SPCIR,
Professor Doutor Guilherme Tralhão - Presidente
Professor Doutor Nuno Rama - Secretário-Geral